全州开展新冠肺炎病毒诊断试剂监督检查工作

2020年06月17日 08:46 来源：延边新闻广播

近日，州市场监督管理局在全州范围内开展了新冠肺炎病毒诊断试剂经营使用监督检查工作，严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂行为，有效规范防疫产品质量，全力净化市场秩序。

州市场监管局执法人员对全州新冠肺炎病毒诊断试剂经营企业、医疗机构及疾病预防控制中心进行了监督检查，主要检查新冠肺炎病毒核酸诊断试剂医疗器械供货商的资质是否合法、经营和使用单位的购销渠道是否合法；运输、储存的冷链条件是否符合说明书储存要求；进货查验记录和销售记录是否真实完整；医疗器械使用单位的新冠肺炎病毒诊断试剂冷冻储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；经营企业冷链管理的医疗器械体外诊断试剂是否配备相适应的设施设备等。

这次检查，州市场监管局共出动执法人员44人次，检查医疗机构19家、医疗器械经营企业3家。检查发现，个别单位存在冷链管理认识不到位，收集的运输冷链记录不及时，查验制度及记录不完善和冷冻储存的温度记录不完整等情况，执法人员已当场要求相关单位进行整改。